國務(wù)院關(guān)于同意建立藥品醫(yī)療器械

審評審批制度改革部際聯(lián)席會議制度的批復(fù)

國函〔2015〕219號

你局《關(guān)于建立藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會議制度的請示》（食藥監(jiān)〔2015〕262號）收悉?，F(xiàn)批復(fù)如下：

同意建立藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會議制度。聯(lián)席會議不刻制公章，不正式行文，請按照國務(wù)院有關(guān)文件精神認真組織開展工作。

附件：藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會議制度

國　務(wù)　院

2015年12月17日

附件

藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革

部 際 聯(lián) 席 會 議 制 度

為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），加強協(xié)調(diào)指導(dǎo)，共同推進藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作，經(jīng)國務(wù)院同意，建立藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革部際聯(lián)席會議（以下簡稱聯(lián)席會議）制度。

一、主要職能

在國務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革工作，加強對改革的指導(dǎo)、監(jiān)督和評估，及時研究解決遇到的重大問題；促進地方、部門和企業(yè)間的信息溝通和協(xié)作，及時向國務(wù)院報告有關(guān)情況。

二、成員單位

聯(lián)席會議由食品藥品監(jiān)管總局、中央編辦、發(fā)展改革委、科技部、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、衛(wèi)生計生委、中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部等10個部門和單位組成。

聯(lián)席會議由食品藥品監(jiān)管總局主要負責(zé)同志擔(dān)任召集人，其他成員單位有關(guān)負責(zé)同志為聯(lián)席會議成員（名單附后）。聯(lián)席會議成員因工作變動需要調(diào)整的，由所在單位提出，聯(lián)席會議確定。

聯(lián)席會議辦公室設(shè)在食品藥品監(jiān)管總局，承擔(dān)聯(lián)席會議日常工作。聯(lián)席會議設(shè)聯(lián)絡(luò)員，由各成員單位有關(guān)司局負責(zé)同志擔(dān)任。

三、工作規(guī)則

聯(lián)席會議原則上每年召開一次全體會議，也可根據(jù)工作需要臨時召開，由召集人主持。成員單位可以提出召開聯(lián)席會議的建議。研究具體工作事項時，可視情況召集部分成員單位參加會議，也可邀請其他部門和專家參加會議。聯(lián)席會議以紀要形式明確會議議定事項，印發(fā)各相關(guān)部門和單位，重大事項按程序報批。

聯(lián)絡(luò)員會議原則上每季度召開一次，由聯(lián)席會議辦公室負責(zé)召集。

四、工作要求

各成員單位要按照職責(zé)分工，主動研究藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革有關(guān)問題，及時制定推進改革的政策措施或提出政策措施建議；按要求參加聯(lián)席會議和聯(lián)絡(luò)員會議，認真落實聯(lián)席會議確定的工作任務(wù)和議定事項；互通信息，密切配合，相互支持，形成工作合力。聯(lián)席會議辦公室要加強對聯(lián)席會議議定事項的跟蹤督促落實，及時向各成員單位通報有關(guān)情況。

藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革

部際聯(lián)席會議成員名單

召集人：畢井泉　　食品藥品監(jiān)管總局局長

成　員：李曉全　　中央編辦副主任

林念修　　發(fā)展改革委副主任

徐南平　　科技部副部長

馮　飛　　工業(yè)和信息化部副部長

余蔚平　　財政部副部長

游　鈞　　人力資源社會保障部副部長

劉　謙　　衛(wèi)生計生委副主任

吳　湞　　食品藥品監(jiān)管總局副局長

焦　紅　　食品藥品監(jiān)管總局副局長

孫咸澤　　食品藥品監(jiān)管總局副局長

王志勇　　中醫(yī)藥局副局長

呂吉云　　總后勤部衛(wèi)生部副部長